Gavreto普拉替尼/普拉西替尼对生育、妊娠和哺乳有哪些说明，卢修斯LuciPral老挝已上市！

　　有生育能力的妇女/女性和男性的避孕措施；

　　应告知育龄妇女普拉替尼可能会造成胎儿伤害；

　　在开始普拉西替尼治疗之前，应验证育龄妇女的妊娠状况。

　　有生育能力的女性在治疗期间以及最后一次服用普拉西替尼后至少2周内必须使用高效的非激素避孕措施。

　　有育龄女性伴侣的男性必须在普拉西替尼治疗期间以及最后一剂普拉西替尼后至少1周内使用有效的避孕措施。

　　如果患者在服用普拉西替尼期间怀孕或怀疑怀孕，应建议患者立即联系医生。

　　怀孕

　　尚无孕妇使用普拉替尼的数据。动物研究显示生殖毒性。

　　根据其作用机制和在动物中的研究结果，普拉替尼在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。

　　怀孕期间不应使用普拉西替尼，除非妇女的临床状况需要用普拉替尼治疗。

　　哺乳

　　目前尚不清楚普拉替尼或其代谢物是否分泌到人乳汁中。

　　不能排除母乳喂养的孩子面临的风险。

　　在普拉西替尼治疗期间以及最终剂量后1周内应停止母乳喂养。

　　生育能力

　　尚无普拉替尼对生育能力影响的临床数据。

　　根据非临床安全性发现，在用普拉替尼治疗期间生育能力可能会受到损害。男性和女性应在治疗前寻求有关有效保留生育能力的建议。

　　普拉替尼（pralsetinib）仿制药-LuciPral已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利普拉替尼已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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