普拉替尼/普拉西替尼（Pralsetinib）肝肾功能不好的患者如何使用？LuciPral版已上市！

　　根据年龄（19至87岁）、性别、种族（白人、黑人或亚洲人）、体重（34.9至128kg）、轻度至中度（CLCR30至Cockcroft-Gault估计的89mL/min）肾功能损害或轻度肝功能损害（总胆红素≤ULN且AST＞ULN或总胆红素＞1至1.5倍ULN和任何AST）。严重肾功能损害（CLCR15至29mL/min）、终末期肾病（CLCR＜15mL/min）或中度至重度肝功能损害（总胆红素＞1.5倍ULN和任何AST）对pralsetinib的药代动力学尚不清楚。因此，上述特殊人群无需调整剂量。

　　肾功能不全

　　对于轻度或中度肾功能不全的患者（根据Cockcroft-Gault估计肌酐清除率[CLCR]30至89mL/min），建议无需调整剂量。尚未在重度肾功能不全（CLCR15至29mL/min）或终末期肾病（CLCR＜15mL/min）患者中进行Pralsetinib的研究。由于普拉替尼通过肾脏的消除可以忽略不计，因此患有严重肾功能不全或终末期肾病的患者无需调整剂量。

　　肝功能损害

　　对于轻度肝功能不全（总胆红素≤正常上限[ULN]且AST＞ULN或总胆红素＞1至1.5倍ULN和任何AST）的患者，建议无需调整剂量。尚未在中度或重度肝受损患者中研究普拉替尼，因此不建议将其用于中度或重度肝受损患者。

　　给药方法

　　普拉替尼用于口服。患者应空腹用一杯水吞服整个硬胶囊。在服用普拉替尼之前至少两个小时和之后至少一小时内不应进食。

　　普拉替尼（pralsetinib）仿制药-LuciPral已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利普拉替尼已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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