研究丨瑞博西尼（ribociclib）在早期乳腺癌中的研究疗效？

　　III期NATALEE试验的方案指定的最终无创生存期（iDFS）分析继续显示，CDK4/6抑制剂瑞博西尼（ribociclib）和一种用于HR+/HER2-早期乳腺癌患者的非甾体芳香酶抑制剂（NSAI）。

　　中位随访时间为33.3个月（距离第二次中期疗效分析又多了5.6个月），iDFS生存曲线继续出现分歧，证实了ribociclib组合的卓越疗效。

　　与单独使用NSAI相比，Ribociclib+NSAI具有显着的iDFS益处，意味着侵袭性疾病的风险降低了25％复发。

　　ribociclib+NSAI与单独NSAI的3年iDFS率分别为90.7％和87.6％，相当于前一方案的绝对iDFS获益为3.1％。

　　在预先指定的关键亚组中一致观察到这种益处，包括AJCC*解剖分期（II期和III期疾病的HR分别为0.700和0.755）和淋巴结状态（淋巴结阴性[N0]和淋巴结阳性的HR分别为0.723和0.759）分别为[N1-N3]疾病）。

　　ribociclib+NSAI组与单独NSAI组的3年远期DFS（dDFS）率分别为92.9％和90.2％，产生了2.7年的统计和临床显着绝对dDFS获益，有利于实验方案。与单独使用NSAI相比，ribociclib+NSAI与单独使用NSAI相比，远处转移疾病的风险降低了25.1％。

　　在分析时，总生存期（OS）数据尚不成熟，ribociclib+NSAI组和单用NSAI组之间的OS事件相似。研究人员表示，最终分析显示，OS的中位随访时间为35.9个月。OS数据需要更长期的随访，

　　大约20％的人过早停用ribociclib，主要是因为不良事件，其中肝酶升高是最常见的；没有4/5级不良事件。中性粒细胞减少症是最常见且特别令人关注的3级不良事件。

　　“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】