一线奥希替尼用于治疗既往未经治疗的非小细胞肺癌和罕见EGFR突变患者的效果？

　　EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）是一个罕见的亚组，占所有EGFR突变的14％。

　　奥希替尼对于既往未经治疗的携带不常见 EGFR突变（不包括外显子20插入突变）的转移性NSCLC患者的疗效如何？

　　多中心、开放标签、单组、2期非随机临床试验招募了2020年4月10日至2022年5月31日的患者，并自最后一名患者之日起随访6个月被录取了。该研究招募了42名具有罕见EGFR突变的患者，其中40名符合条件。患者口服奥西替尼80毫克，每日一次。主要终点是总体缓解率（ORR）。次要终点是疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、治疗失败时间（TTF）、总生存期（OS）、缓解持续时间（DoR）和奥希替尼的安全性。患者以意向治疗为基础纳入研究。

　　40例符合条件的患者中，男性22例（55.0％），中位年龄72岁（范围39.0~88.0岁）。最常见的突变是G719X（20[50.0％]）、S768I（10[25.0％]）和L861Q（8[20.0％]）。ORR为55.0％，DCR为90.0％。中位随访12.7个月（范围：2.7-30.7个月）后，中位PFS为9.4个月。中位TTF为9.5个月，中位OS未达到，中位DoR为22.7个月。罕见EGFR单一突变或复合突变患者的ORR分别为45.5％ 和66.7％。孤立性或复合性罕见病患者的中位无进展生存期（PFS）EGFR突变分别为5.4个月和9.8个月。罕见EGFR单一突变或复合突变患者的中位OS分别为23.0个月和NR。具有罕见EGFR突变或复合突变的患者的中位DoR分别为22.7个月或NR。11名患者（27.5％）报告了3级或4级不良事件，5名患者（12.5％）出现间质性肺疾病。所有不良事件都是可控的，并且没有与治疗相关的死亡。

　　奥希替尼在既往未经治疗的转移性NSCLC患者中显示出临床活性，且毒性作用可控，这些患者携带除外显子20插入突变之外的罕见EGFR突变。结果支持使用奥希替尼作为该患者群体的治疗选择。

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