普拉替尼（Pralsetinib）用于治疗晚期或转移性RET改变甲状腺癌！

　　RET的致癌改变是甲状腺癌的重要治疗靶点。评估普拉替尼（pralsetinib）在RET改变的甲状腺癌患者中的安全性和抗肿瘤活性。

　　ARROW是一项1/2期开放标签研究，在13个国家的71个社区和医院环境中进行，招募了18岁或以上患有RET改变的局部晚期或转移性实体瘤的患者融合阳性甲状腺癌，东部肿瘤合作组表现状态为0-2（后来在方案修订中限制为0-1）。对接受400mg每日一次口服普拉替尼直至疾病进展、不耐受、撤回同意或研究者决定的患者进行的2期主要终点评估为总体缓解率和安全。对既往接受过卡博替尼或凡德他尼或两者，或不符合标准治疗资格的RET突变型甲状腺髓样癌患者以及既往接受过RET融合阳性甲状腺癌患者的肿瘤反应进行评估；对所有RET改变的甲状腺癌患者的安全性进行了评估。

　　2017年3月17日至2020年5月22日期间，入组了122名RET突变髓质患者和20名RET融合阳性甲状腺癌患者。在2019年7月11日之前接受普拉塞替尼治疗的基线可测量疾病患者中，未接受治疗的RET突变患者的总体缓解率为21例中的15例甲状腺髓样癌，55例患者中有33例既往接受过卡博替尼或凡德他尼，或两者均接受过治疗，9例患者中有8例RET融合阳性甲状腺癌。

　　截至2020年5月22日入组的RET改变甲状腺癌患者中，常见（≥10％）3级及以上治疗相关不良事件为高血压、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症和贫血。21名患者（15％）报告了严重的治疗相关不良事件，其中最常见的（≥2％）是肺炎。五名患者 由于治疗相关事件而停止治疗。一名患者因治疗相关不良事件死亡。

　　普拉替尼是一种新的、耐受性良好、有效的每日一次口服治疗选择，适用于RET改变的甲状腺癌患者。

　　普拉替尼中国已上市，商品名：普吉华。但尚未纳入医保。

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