非奈利酮（KERENDIA）的效果和副作用，慢性肾病的症状

　　非奈利酮（KERENDIA，finerenone）是一种一流的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），可减少患有慢性肾病（CKD）的成年患者的慢性肾病进展、肾衰竭风险和心血管疾病风险患有2型糖尿病（T2D）。

　　该药物可降低多种心血管风险，包括非致命性心肌梗死（MI）、因心力衰竭住院以及与T2D相关的成年CKD患者的心血管死亡。

　　慢性肾病的原因和症状

　　CKD是肾功能逐渐丧失，导致肾衰竭。在早期阶段，它通常会悄无声息地进展，没有任何症状。该疾病通常与T2D相关，约40％的T2D患者发展为CKD。当肾脏受损并无法正常过滤血液时，就会出现这种情况。由于过滤不当，患者可能会遇到与液体、电解质和废物积聚相关的问题，并且这种疾病会增加患心脏病的风险。与慢性肾病相关的症状包括疲劳、食欲不振、体重减轻、脚踝、脚或手肿胀、疲倦、皮肤发痒、肌肉痉挛、头痛、失眠和血尿。

　　KERENDIA的批准得到了一项双盲、多中心、随机、安慰剂对照、关键III期临床试验FIDELIO-DKD的积极结果的支持，该试验针对伴有T2D的CKD患者。

　　该研究是Finerenone综合临床试验计划的一部分，该计划招募了13,000名患有各种疾病严重程度的患者，包括早期肾损伤患者和处于肾病晚期的患者。

　　在FIDELIO-DKD试验中，5,674名患者被随机分配接受KERENDIA（N=2,833）或安慰剂（N=2,841）治疗。起始剂量通过筛选eGFR确定，可滴定，每日目标剂量为20mg。该研究的主要目标是确定与安慰剂相比，KERENDIA在降低肾功能持续下降、肾衰竭进展或肾死亡发生率方面的功效。

　　结果显示，17.8％的KERENDIA治疗患者出现肾功能持续下降、进展为肾衰竭或肾死亡，而安慰剂组患者的这一比例为21.1％。KERENDIA还降低了心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风或心力衰竭住院的发生率。

　　试验期间接受KERENDIA治疗的患者报告的不良反应包括高钾血症、低血压和低钠血症。

　　另一项名为“FIGARO-DKD”的随机III期临床试验是在Finerenone研究计划下进行的，旨在确定CKD和T2D患者的心血管结局。研究表明，与安慰剂和标准护理相比，finerenone显着降低了患者心血管死亡和非致命性心血管事件的风险。

　　非奈利酮（Finerenone）仿制药-LUCIFINE已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版非奈利酮已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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