非奈利酮（Finerenone）对心肾有保护作用，中国已上市！

　　非奈利酮（Finerenone）是一种新型非甾体盐皮质激素受体（MR）拮抗剂（MRA），具有高结合亲和力、高MR选择性和短血浆半衰期。在慢性肾病和2型糖尿病患者（FIDELIO-DKD和Figaro-DKD）的两项主要终点驱动临床试验中，finerenone诱导了显着的心肾保护作用，已被批准用于治疗这些患者。

　　射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）是一种破坏性的临床综合征，其患病率不断增加且预后不良。HFpEF的药物治疗非常有限。FIDELIO-DKD和FigARO-DKD的预先指定亚组分析一致表明，finerenone对HFpEF具有潜在的有益作用。

　　在这两项3期临床试验（FIDELIO-DKD和FigARO-DKD）中，非奈利酮（finerenone）显着改善了慢性肾病（CKD）和2型糖尿病（T2DM）患者的心血管和肾脏结局，降低肾功能下降、肾衰竭、心血管死亡、非致命性心脏病发作和心力衰竭住院的风险。与类固醇MRA相比，finerenone作为一种大体积拮抗剂，对MR配体结合结构域发挥不同的结合模式，从而导致不同的MR靶基因调节，从而转化为不同的心肾效应和临床作用。在临床前和临床研究中，finerenone已被证明可以诱导心脏保护作用，降低BNP和NT-proBNP的水平，并降低CKD和T2DM患者发生心力衰竭的风险。

　　2020年，中国药监局批准非奈利酮上市，商品名可申达。

　　非奈利酮（finerenone）仿制药-LUCIFINE已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版非奈利酮已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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