Finerenone非奈利酮减少糖尿病肾病肾衰竭和疾病进展(新发心房颤动或扑动)

　　非奈利酮减少糖尿病肾病肾衰竭和疾病进展（FIDELIO-DKD）的3期试验是一项双盲、安慰剂对照、随机（1:1）多中心试验。诊断患有2型糖尿病和CKD的患者（n=5674，＞=18岁）接受最大耐受剂量的ACE抑制剂或ARB药物治疗，并随机接受非奈利酮或安慰剂。

　　评估了非奈利酮对晚期CKD和T2DM患者肾脏和心血管结局的长期疗效和安全性？主要结局是肾衰竭的复合，定义为终末期肾病（透析≥90天或肾移植）或eGFR＜15mL/min/1.73m²，≥4周内eGFR持续下降≥40％，或肾死亡。次要心血管结局是心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中或心力衰竭住院的综合结果。其他次要结局包括全因死亡、UACR从基线到4个月的变化以及肾衰竭的综合情况、eGFR从基线持续下降至少4周或肾性死亡。中位随访时间为2.6年。

　　研究结果：

　　与安慰剂组患者（21.1％）相比，接受非奈利酮治疗的患者（17.8％）主要结局发生率显着较低。结果HR为0.82（95％CI：0.73-0.93，P=0.001）。需要用非奈利酮治疗（NNT）以预防一项主要结局事件的患者人数为29人。

　　与接受安慰剂的患者的14.5％相比，接受非奈利酮治疗的患者因心血管死亡、非致命性心梗、非致命性中风或心力衰竭住院的综合风险降低了13％。

　　对于次要CV复合结果，使用非奈利酮的NNT为42。非奈利酮组和安慰剂组之间的全因死亡没有差异。两组之间的严重不良事件非常平衡（非奈利酮组为31.9％，安慰剂组为34.3％）。

　　研究作者得出结论，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受非奈利酮治疗的T2DM和CKD患者发生原发性肾脏事件的风险显着降低。与安慰剂相比，非奈利酮还减少了这些患者的复合心血管事件。

　　非奈利酮与慢性肾病和2型糖尿病患者新发心房颤动或扑动的关系

　　FIDELIO-DKD试验的子分析表明，与安慰剂相比，接受最佳治疗的T2DM和CKD患者使用非奈利酮治疗可减少新发心房颤动或心房扑动。无论基线时是否有房颤或扑动病史，肾脏或心血管事件的风险都会降低。

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