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非奈利酮(Finerenone)对T2DM合并CKD患者肾脏的影响?

时间:2023-12-25     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  非奈利酮(Finerenone)可降低患有CKD的T2DM患者的尿白蛋白与肌酐比值(UACR)。

  FigARO-DKD和FIDELIO-DKD是两项大规模III期临床研究,涉及T2DM合并CKD患者,终点为心肾结局。在Figaro-DKD研究中,finerenone显着降低了23%的肾脏复合终点事件(肾衰竭的发生、eGFR较基线持续下降≥57%,或肾病死亡)23%,FIDELIO-DKD研究结果表明,在标准治疗的基础上,与安慰剂相比,finerenone可显着降低18%的肾脏复合终点事件风险。Finerenone可减少患有CKD的T2DM患者的短期干预中的蛋白尿。然而,对肾脏和心血管结局的长期影响尚不清楚。Finerenone可降低主要结局事件的风险,包括肾衰竭、eGFR降低40%或因肾脏疾病导致的死亡,而不良事件与安慰剂组相当。

  FIDELITY研究(FIDELIO-DKD和Figaro-DKD研究的汇总分析)的结果表明,finerenone显着降低肾脏复合事件的风险高达23%,与安慰剂相比,UACR显着降低32%。进一步分析表明,finerenone可降低所有非致命性肾脏结局的发生率,包括终末期肾病(ESRD)。Finerenone可降低所有UACR和eGFR阶段的CKD2型糖尿病患者的心血管风险。与安慰剂相比,Finerenone使已确诊ASCVD患者的肾脏复合事件风险显着降低29%,无ASCVD病史患者则显着降低19%。

  Finerenone的肾脏益处和降低全因死亡率的效果不受ASCVD病史的影响。

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  非奈利酮(finerenone)仿制药-LUCIFINE已在老挝上市,厂家:卢修斯制药(lucius)。老挝卢修斯制药(lucius)是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版非奈利酮已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策,高端制造业,尤其是仿制药企业,纷纷进驻老挝。

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