莫博替尼（Mobocertinib）在一线非小细胞肺癌治疗中的治疗效果？

　　IIIEXCLAIM-2试验,根据阶段数据，在具有EGFR外显子20插入（ex20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗中，研究中的mobocertinib（莫博替尼）是安全有效的，但不一定优于铂类化疗。

　　中期分析结果显示，莫博替尼和化疗组的盲法独立集中审查（BICR）评估的无进展生存期（PFS）的主要终点均为9.6个月。

　　莫博替尼的总体缓解率（ORR）为32％，化疗的总体缓解率为30％。疾病控制率分别为87％和80％，除一项化疗完全缓解外，所有缓解均为部分缓解。

　　Mobocertinib的中位反应时间较短，为1.5个月，而化疗为2.8个月。此外，接受mobocertinib治疗的患者的缓解持续时间比接受化疗的患者更长（中位时间为12.0个月vs8.4个月）。

　　两个治疗组之间的总生存期（OS）相似（莫博替尼无法评估，而化疗则为30.0个月）。

　　安全性分析，导致剂量中断和剂量减少的治疗中出现的不良事件（TEAE）在mobocertinib中比化疗组更常见。腹泻是迄今为止mobocertinib组中最常见的副作用，20％的患者出现≥3级腹泻，而化疗组中只有1％的患者出现这种情况。

　　mobocertinib组和化疗组中记录了一些由于疾病进展导致的研究中死亡（分别为6％和2％）。发生了一例与治疗相关的死亡，这是化疗组中一名患有败血症的患者。

　　EXCLAIM-2包括mobocertinib组的179名患者（中位年龄64岁，60％女性）和化疗组的175名患者（中位年龄62岁，66％女性）。Mobocertinib每天口服160mg，无论是否与食物同服。同时，化疗方案包括培美曲塞500mg/㎡加顺铂75mg/㎡或卡铂AUC5。

　　mobocertinib是一款针对EGFRex20ins突变的一流口服EGFRTKI，在临床前和I/II期研究中，与野生型EGFR相比，mobocertinib对EGFRex20ins表现出更好的效力和选择性。

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