研究丨奥拉帕尼对于生殖系BRCA突变和HER2阴性转移性乳腺癌患者有怎样的疗效？

　　在III期OlympiAD研究中，对于种系BRCA突变（gBRCAm）、人表皮生长因子受体2阴性转移性乳腺癌（mBC）患者，与医生选择的化疗（TPC）相比，奥拉帕尼显着延长了无进展生存期。在最终预先指定的分析（成熟度为64％）中，奥拉帕尼的中位总生存期（OS）为19.3个月，TPC为17.1个月（P =0.513）。据报道，事后延长随访时间比之前报告的OS长25.7个月。

　　患者和方法

　　gBRCAm（人表皮生长因子受体2阴性mBC）患者，因转移性疾病接受≤2线化疗，按2:1随机分配至奥拉帕尼（300mgbid）或TPC。在长期随访期间，每6个月使用分层对数秩检验（总体人群）和Cox比例风险模型（预先指定的亚组）分析OS。

　　在总体人群（302名患者；76.8％成熟度）中，奥拉帕尼的中位OS为19.3个月，TPC为17.1个月（风险比0.89，95％置信区间0.67–1.18）；中位随访时间分别为18.9个月和15.5个月。奥拉帕尼的三年生存率为27.9％，而TPC的三年生存率为21.2％。使用奥拉帕尼时，8.8％的患者接受了≥3年的研究治疗，而使用TPC的患者则没有接受治疗。在一线mBC中，奥拉帕尼的中位OS比TPC更长（22.6个月与14.7个月；风险比0.55，95％置信区间0.33-0.95），奥拉帕尼的3年生存率为40.8％，而TPC为12.8％。没有观察到与奥拉帕尼相关的新的严重不良事件。

　　OS与OlympiAD之前的分析一致。这些发现支持奥拉帕尼可能具有有意义的长期生存获益，特别是在一线转移性乳腺癌中。

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