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奥拉帕尼对3线或以上化疗后的晚期BRCA突变晚期卵巢癌的效果

时间:2024-01-10     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  卵巢癌(OC)是女性第八大常见癌症,在所有女性生殖系统恶性肿瘤中死亡率最高。奥拉帕尼是第一个针对这种疾病开发的PARPi。

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  FDA根据II期试验研究42(NCT01078662)的结果,批准奥拉帕尼用于治疗先前接受过三线或以上化疗的有害或疑似有害gBRCAm晚期卵巢癌(OC)女性。该研究使用奥拉帕尼治疗了298例种系BRCA突变(gBRCAm)癌症,其中193例(65%)患有OC。如果从最后一次铂类CHT完成到研究开始的时间,他们至少接受了三线CHT,其中39名患者被定义为铂类敏感(PS)、81名铂类耐药(PRes)和14名铂类难治性(PRef)分别为>6个月、<6个月或<2个月,疾病进展(PD)分别是对最后一个铂类药物的最佳反应。没有预先指定的主要终点,但首先收集总体缓解率(ORR)和中位缓解持续时间(mDoR)。总体ORR为34%。PS亚组的ORR最高(46%),而PRes组的ORR为30%。PRef亚组达到了最低ORR(14%)。PRes组和PS组的mPFS为6.7个月,分别为5.5至9.4个月。

  奥拉帕尼仿制药(LuciOlap)在老挝上市,由卢修斯制药(lucius)生产。卢修斯版奥拉帕尼已经通过老挝卫生部门批准上市。LuciOlap未在国内上市,购买可出国就医,价格可咨询海得康医学顾问查询。“海得康”挖掘海外已上市药品资讯,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。

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