Lynparza奥拉帕尼适应症，作用机制及剂量，仿制药都在哪上市了？

　　口服聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂奥拉帕尼（奥拉帕尼）已被FDA批准用于辅助治疗患有有害或疑似有害种系BRCA突变（gBRCAm）、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、高危早期乳腺癌，接受过新辅助或辅助化疗。该药物此前被批准用于治疗患有有害或疑似有害gBRCAm、HER2阴性转移性乳腺癌且在新辅助、辅助或转移性环境中接受化疗的成人患者。

　　奥拉帕尼还被批准用于治疗某些类型的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、胰腺癌和前列腺癌。此前曾被批准用于治疗患有有害或疑似有害gBRCAm卵巢癌且之前接受过≥3种化疗的成人患者。

　　PARP参与许多细胞功能，包括DNA转录和单链断裂修复。PARP抑制会导致双链DNA断裂，从而激活同源重组（HR）修复，但是当HR有缺陷时，就像在BRCA突变患者中一样，容易出错的修复机制就会被激活，无法准确修复这些断裂，导致DNA损伤、细胞凋亡和细胞死亡。PARP抑制剂对癌细胞具有细胞毒性，尤其是那些具有种系或体细胞BRCA1/2突变或另一个HR基因突变的癌细胞。

　　奥拉帕尼以100毫克和150毫克片剂形式提供。所有适应症的推荐剂量为300毫克，每天服用两次，持续一年。中度肾功能不全患者的剂量应减少至200mg，每日两次。

　　奥拉帕尼仿制药在老挝，孟加拉均有上市。仿制版已经通过当地卫生部门批准上市。但仿制药不在国内上市，购买可出国就医，版本几价格可咨询海得康医学顾问查询。“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

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