奥拉帕尼（Lynparza）治疗高风险早期乳腺癌的效果和副作用？

　　FDA批准奥拉帕尼用于新适应症是基于一项双盲试验（OlympiA）的结果，该试验对1836名先前接受过局部治疗和新辅助或辅助治疗的gBRCAm、HER2阴性、高危早期乳腺癌患者进行化疗。患者被随机分配接受奥拉帕尼300mg或安慰剂，每日两次，为期一年。患者必须接受至少6个周期的新辅助化疗或含有蒽环类药物、紫杉烷类药物或两者兼有的辅助化疗。激素受体阳性乳腺癌患者被允许继续内分泌治疗。与安慰剂相比，奥拉帕尼组的3年无侵袭性乳腺癌复发（局部或远处）、第二原发性癌症或任何原因死亡的时间在统计学上显着改善（85.9％）对比77.1％）。奥拉帕尼组有59人死亡，安慰剂组有86人死亡。4奥拉帕尼组的四年总生存率为89.8％，安慰剂组为86.4％；奥拉帕尼组的四年总生存率为82.7％，安慰剂组为75.4％。

　　OlympiA最常见的不良反应（频率≥10％）是恶心、疲劳、贫血、呕吐、头痛、腹泻、白细胞减少、中性粒细胞减少、食欲下降、味觉障碍、头晕和口腔炎。

　　奥拉帕尼主要通过CYP3A4/5代谢；应避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂或诱导剂。

　　奥拉帕尼仿制药在老挝，孟加拉均有上市。仿制版已经通过当地卫生部门批准上市。但仿制药不在国内上市，购买可出国就医，版本几价格可咨询海得康医学顾问查询。“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

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