奥拉帕尼加阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的研究效果？

　　PROpel达到了其主要终点，显示对于未通过同源重组修复突变（HRRm）状态选择的一线转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，奥拉帕尼加阿比特龙与安慰剂加阿比特龙相比，放射学无进展生存期有统计学显着改善，其中在所有预先指定的亚组中观察到的益处。

　　这是一项随机、双盲3期试验，在全球17个国家的126个中心进行。年龄至少18岁、东部肿瘤合作组表现状态0-1、预期寿命至少6个月、既往未接受mCRPC全身治疗且未按HRRm状态选择的mCRPC患者被随机分配（1:1）。醋酸阿比特龙（口服，1000毫克，每天一次）加泼尼松或泼尼松龙联合奥拉帕尼（口服，300毫克，每天两次）或安慰剂。

　　2018年10月31日-2020年3月11日期间，对1103名患者进行了筛查，其中399名患者被随机分配至奥拉帕尼加阿比特龙组，397名患者被随机分配至安慰剂加阿比特龙组。经审查数据的患者总生存期中位随访时间，奥拉帕尼加阿比特龙组为36.6个月,安慰剂加阿比特龙组为36.5个月.奥拉帕尼加阿比特龙组的中位总生存期为42.1个月,安慰剂加阿比特龙组的中位总生存期为34.7个月.

　　最常见的3-4级不良事件是贫血，奥拉帕尼加阿比特龙组398名患者中有64名患者（16％）报告，安慰剂加阿比特龙组396名患者中有13名患者（3％）报告贫血。奥拉帕尼加阿比特龙组报告了161例（40％）严重不良事件，安慰剂加阿比特龙组报告了126例（32％）发生严重不良事件。安慰剂加阿比特龙组中有1例因间质性肺疾病死亡，被认为与治疗相关。

　　奥拉帕尼仿制药（LuciOlap）在老挝上市，由卢修斯制药（lucius）生产。卢修斯版奥拉帕尼已经通过老挝卫生部门批准上市。LuciOlap未在国内上市，购买可出国就医，价格可咨询海得康医学顾问查询。“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

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