奥拉帕尼（LuciOlap）在肾、肝功能损害和老年患者人群中的应用

　　在肾功能不全患者中，奥拉帕尼的药代动力学特性发生改变，AUC和Cmax显着增加。因此，较高的暴露量最终可能会增加毒性。在临床研究中，在轻度肾功能不全的情况下，没有发现奥拉帕尼暴露量的相关增加。在NCT01894256 I期试验中，肾功能正常或轻至中度肾功能不全的患者接受奥拉帕尼治疗。在肾功能中度降低的患者中，奥拉帕尼的暴露量可能增加高达44％；因此，应调整剂量（例如，200mg，每日两次）。如果出现严重肾功能障碍，在没有具体证据的情况下，推荐奥拉帕尼并不安全。

　　相反，肝功能障碍不会改变奥拉帕尼的药代动力学，因此不需要调整剂量，除非患有严重肝功能损害的患者，而对此尚无专门研究；因此，不应推荐奥拉帕尼。

　　尽管大多数OC发生在65岁之后，但在奥拉帕尼的主要临床试验中，只有约三分之一的患者年龄≥65岁。在对奥拉帕尼试验中纳入的≥65名患者进行的辅助分析中，老年患者和年轻患者之间没有检测到不良事件的差异，即使是严重级别的不良事件。两组患者的停药率约为44.7％–64.7％，但年龄亚组之间没有显着差异。

　　一项荟萃分析，结果显示，无论是使用单一药物还是与贝伐珠单抗联合用药，老年患者和年轻患者的疗效均无差异。此外，≥65名女性没有出现血液毒性风险增加。然而，只有SOLO1、SOLO2和PAOLA-1试验公布了明确关注老年患者的数据。因此，即使证据没有限制全剂量奥拉帕尼在老年人群中的使用，考虑到诊断mOC时的中位年龄较高以及未来几年人口老龄化，也应设计明确针对老年亚组的试验。

　　奥拉帕尼仿制药（LuciOlap）在老挝上市，由卢修斯制药（lucius）生产。卢修斯版奥拉帕尼已经通过老挝卫生部门批准上市。LuciOlap未在国内上市，购买可出国就医，价格可咨询海得康医学顾问查询。“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

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