TIBSOVO艾伏尼布（Ivosidenib）的作用，艾伏尼布还未纳入医保

　　艾伏尼布是一种小分子IDH1抑制剂，已被批准用于多种类型的IDH1突变癌症。

　　2022年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准口服艾伏尼布联合阿扎胞苷用于治疗75岁以上IDH1突变的AML患者或患有无法使用强化诱导化疗的合并症的患者。注册新适应症的决定得到了III期AGILE试验（NCT03173248）结果的支持，该试验评估了艾伏尼布与阿扎胞苷联合用药与阿扎胞苷和安慰剂在28天周期内给药的有效性和安全性。

　　研究显示，无事件生存期（HR=0.33[95％Cl，0.16-0.69]；p=0.0011）、总生存期（24.0个月vs.7.9个月，p=0.0005）和总缓解率（62.5％vs.与对照组相比，接受艾伏尼布联合治疗的患者组中这一比例为18.9％，p＜0.0001）。

　　两个治疗组的安全性均良好，最常见的3级或以上不良事件是发热性中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症和肺炎。

　　AGILE试验的结果在美国血液学会2021年会议上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上。

　　TIBSOVO艾伏尼布（Ivosidenib）是第一种针对肿瘤代谢的疗法，与阿扎胞苷联合使用时，显示出令人印象深刻的、显着的无事件和总体生存获益，强调了其作为患者新联合方案一部分的重要性新诊断患有IDH1突变的急性髓系白血病且不适合强化诱导化疗的患者。

　　艾伏尼布还未纳入医保，但是艾伏尼布的仿制药在老挝上市了。

　　艾伏尼布仿制药LuciVos已在老挝上市，卢修斯制药（lucius）生产。卢修斯版艾伏尼布已经通过老挝卫生部门批准上市。该版本未在国内上市，购买可出国就医。“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

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