艾伏尼布（ivosidenib）为急性髓系血病患者带来显着益处！

　　急性髓系血病（AML）的批准基于III期AGILE研究，该研究有200名患者被随机接受阿扎胞苷联合或不联合艾伏尼布（ivosidenib）治疗。主要终点定义为无事件生存期。由于有效性存在显着差异，该研究提前停止。

　　添加合艾伏尼布（ivosidenib）导致无事件生存期（HR=0.33；p=0.002）和总生存期（HR=0.44；p＜0.001）显着增加。平均而言，总生存期从阿扎胞苷加安慰剂组的7.9个月增至阿扎胞苷加艾伏尼布、组的24个月，增加了三倍。

　　最常见的≥3级血液学不良反应是贫血、中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少。恶心、呕吐以及出血事件是所有严重程度中最常见的非血液学副作用。

　　在III期研究ClarIDHy中，艾伏尼布在187名患者的胆管癌适应症中证明了安全性和有效性。患者被随机分配接受艾伏尼布500mg每日一次或安慰剂治疗。主要终点是无进展生存期（PFS）。与安慰剂组的1.4个月相比，艾伏尼布组的PFS显着改善为2.7个月。

　　最常见的不良反应是疲劳、恶心、腹痛、腹泻、食欲下降、腹水、呕吐、贫血和皮疹。

　　艾伏尼布仿制药LuciVos已在老挝上市，卢修斯制药（lucius）生产。卢修斯版艾伏尼布已经通过老挝卫生部门批准上市。该版本未在国内上市，购买可出国就医。“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

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