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Ivosidenib艾伏尼布/依维替尼用于白血病和胆管癌可以延长生存期!

时间:2024-01-18     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  欧盟委员会已在欧盟批准了激酶抑制剂艾伏尼布(ivosidenib,Tibsovo)。该活性成分用于白血病和胆管癌,可以延长生存期。

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  艾伏尼布是异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变形式的抑制剂。这会产生代谢物2-羟基戊二酸(2-HG),它在各种类型癌症的发展中发挥作用。

  艾伏尼布有两个应用领域:首先,该激酶抑制剂与阿扎胞苷联合用于治疗新诊断的IDH1R132突变的急性髓系白血病(AML)成人患者,这些患者不适合标准诱导化疗。另一方面,它被表明作为单一疗法,用于治疗患有(IDH1)R132突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者,这些患者已经接受过至少一种全身疗法。

  急性髓系白血病的批准基于III期AGILE研究。结果显示,与阿扎胞苷单药治疗相比,艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗的无事件生存期和总生存期有统计学显着改善。胆管癌适应症的批准基于III期研究ClarIDHy,其中与安慰剂相比,艾伏尼布单药治疗显着延长了无进展生存期。

  最常见的药物不良反应是呕吐、血细胞计数变化、QT间期延长和失眠(AML),以及疲劳、恶心、腹痛、腹泻、食欲下降、腹水、呕吐、贫血和皮疹(胆管癌)。

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  艾伏尼布仿制药LuciVos已在老挝上市,卢修斯制药(lucius)生产。卢修斯版艾伏尼布已经通过老挝卫生部门批准上市。该版本未在国内上市,购买可出国就医。“海得康”挖掘海外已上市药品资讯,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。

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