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Tibsovo艾伏尼布/依维替尼使白血病患者的生存期延长2年,艾伏尼布有便宜仿制药吗?

时间:2024-01-18     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  Tibsovo艾伏尼布/依维替尼用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)成人患者。

  Tibsovo艾伏尼布的活性物质是ivosidenib,一种抑制突变的IDH1酶——异柠檬酸脱氢酶-1的抗癌药物。该蛋白将α-酮戊二酸(α-KG)转化为2-羟基戊二酸(2-HG),从而阻止细胞分化并促进血液和非血液恶性肿瘤的肿瘤发生。

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  急性髓系白血病(AML)是一种血液和骨髓癌症,其特征是疾病进展迅速。它是成人中最常见的急性白血病。60岁以上的人的五年生存率为20%。

  Tibsovo艾伏尼布使白血病患者的生存期延长至两年!

  CHMP的积极意见基于III期研究AGILE(AML)和ClarIDHy(CCA)的临床数据。

  全球3期AGILE试验的数据显示,与阿扎胞苷加安慰剂相比,艾伏尼布是第一个IDH1突变特异性靶向治疗,与阿扎胞苷联合使用可改善无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)。

  艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗将生存期延长至24.0个月,而安慰剂和阿扎胞苷组的生存期为7.9个月。

  与任何药物一样,尤其是强效化疗药物,艾伏尼布可能会引起副作用。进行的研究表明,在开始治疗时您需要注意许多副作用。

  急性髓系白血病联合治疗最常见的副作用是呕吐、中性粒细胞减少、血小板减少、心电图QT延长和失眠。

  据查询,艾伏尼布仿制药LuciVos已在老挝上市,卢修斯制药(lucius)生产。卢修斯版艾伏尼布已经通过老挝卫生部门批准上市。该版本未在国内上市,购买可出国就医。“海得康”挖掘海外已上市药品资讯,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。

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