慢性淋巴细胞白血病泽布替尼在二线治疗中优于依鲁替尼！

　　与第一代BTK抑制剂依鲁替尼相比，布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中实现了更高的客观缓解率（ORR）。该数据来自3期ALPINE研究（NCT03734016）的最终反应分析。

　　在中位随访24.2个月时，接受泽布替尼治疗的患者的ORR为80.4％，接受依鲁替尼治疗的患者的ORR为72.9％（双侧P=0.0264）。此外，泽布替尼被证明具有良好的耐受性，并显示出与已报道一致的安全性和耐受性。

　　ALPINE研究是一项随机、开放标签试验，入组了652名患有复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的成年患者，这些患者之前至少接受过一种全身治疗。在入组患者中，415名患者按照1:1的比例分配接受泽布替尼160mg每日两次（207）或依鲁替尼420mg每日一次（208）治疗。

　　该研究的主要终点是研究者评估的ORR。其他终点包括缓解持续时间（DOR）、无病生存期（PFS）、总生存期（OS）、患者报告的结果、所有级别的房颤和安全性。

　　两个研究组之间的基线参与者特征非常平衡。在参加实验组的患者中，中位年龄为67岁，大多数为男性。

　　第一个ORR结果在上届欧洲血液学协会（EHA）大会上公布，结果显示，数据截止时间约为12个月，泽布替尼的ORR为78.3％对比依鲁替尼的62.5％。

　　此外，当作者在ORR分析中纳入淋巴细胞增多部分缓解的患者时，泽布替尼的获益甚至更大：88.4％对比依鲁替尼的81.3％。

　　此外，与使用第一代抑制剂伊布替尼治疗的手臂相比，使用泽布替尼治疗的手臂在12个月时的PFS率更高：94.9％对比84.0％。然而，两组的12个月OS率非常相似，没有显着差异：97.0％与92.7％。

　　泽布替尼与依鲁替尼相比，减少心房颤动

　　在安全性方面，与依鲁替尼相比，泽布替尼观察到的所有级别心房颤动和扑动发生率较低。中位随访时间为24.2个月，使用泽布替尼治疗组的房颤发生率为4.6％，而对照组为12.0％。其他特别值得关注的毒性包括心脏病、出血和高血压。

　　最常见的3级或以上不良事件是中性粒细胞减少症（扎鲁替尼组为14.2％，依鲁替尼组为13.9％）、高血压（分别为12.7％和10.2％）、肺炎（4％和7.4％）、中性粒细胞计数减少（4.3％）与4.0％）和COVID-19肺炎（4.3％与3.1％）。

　　在泽布替尼组的324名患者中，有13％的患者因毒性而停止治疗，而依鲁替尼组的324名患者中这一比例为17.6％。

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