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塞利尼索(selinexor)真实世界疗效和毒性

时间:2024-01-19     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  塞利尼索(selinexor)是一种口服的选择性Exportin-1抑制剂,与地塞米松(Sd)或硼替佐米和地塞米松(SVd)联合使用,为复发性或难治性骨髓瘤(RRMM)提供了新的治疗选择。

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  评估了塞利尼索组合在现实世界中的功效和毒性、进展后治疗及其结果。该分析包括44名接受Sd(N =21,48%)或SVd(N =23,52%)治疗的RRMM患者。

  在意向治疗方面,所有治疗患者的缓解率(ORR)为29.5%(13/44,其中CR:2、VGPR:3、PR:8);SVd的ORR为35%,Sd的ORR为24%。所有人的中位PFS均为3.0个月;有反应者(≥PR)为6.9个月,Sd治疗患者为2.7个月,SVd治疗患者为3.4个月。在单变量分析中,血清白蛋白<3.5dl和LDH>ULN与较差的PFS相关(分别为P =.001和P=.032)。整个队列的OS超过一年,而血清白蛋白<3.5gr/dl和LDH>ULN与较差的OS相关。进展至Sd/SVd后,20名患者接受了进一步治疗;在ITT上,ORR为40%(8/20),随后的PFS为3.4个月。

  最常见的不良事件是疲劳、血小板减少和恶心,而记录最多的3级或4级副作用是血小板减少;56%(25/44)的患者需要减少剂量,但这与较差的PFS无关。

  据了解,塞利尼索在老挝上市了仿制药——LuciSelin(卢修斯制药)与SALLYDX(老挝大熊制药)两个版本,该版本不在国内上市无法购买。更多可咨询海得康医学顾问查询了解。海得康”挖掘海外已上市药品资讯,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。

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