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塞利尼索(Selinexor)加鲁索替尼用于骨髓纤维化的耐受性,副作用有哪些?

时间:2024-01-19     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  根据2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布的I期试验结果,塞利尼索联合鲁索替尼在未经治疗的骨髓纤维化患者中表现出“快速、深度和持续的脾脏反应。

  截至数据截止日期(2023年2月24日),I期试验的研究人员分配24名初治骨髓纤维化患者每周一次接受鲁索替尼加塞利尼索40毫克或60毫克治疗。所有患者在数据截止日期前24周以上开始治疗。

  研究人员表示:所有服用60毫克塞利尼索剂量的患者的脾脏反应和症状改善非常引人注目。40毫克和60毫克剂量的塞利尼索“总体上耐受性良好且易于管理”,使得大多数患者能够继续接受治疗长达68周(截至数据截止日期)。

  最常见的治疗中出现的不良事件是恶心,接受40mg剂量的患者中有70%出现恶心,接受60mg剂量的患者中有78.6%出现恶心。大多数(75%)恶心事件为1级,“大多是短暂的”,并且不会导致与治疗相关的中断。接受预防性止吐药的患者恶心发生率和程度均有所降低。

  其他常见的任何级别的治疗中出现的不良事件是贫血,在接受40mg剂量的患者中,有40%发生贫血,在接受60mg剂量的患者中,有64.3%发生贫血。接受40mg治疗的患者中有60%出现疲劳,接受60mg治疗的患者中有57.1%出现疲劳。大多数赛事都是1至2级。

  在接受40mg剂量与鲁索替尼联合治疗的患者中,最常见的3级或以上治疗中出现的不良事件是贫血(30%)、血小板减少症(10%)和中性粒细胞减少症(20%)。在接受60mg剂量与鲁索替尼联合治疗的患者中,最常见的3级或以上治疗中出现的不良事件还包括贫血(42.9%)、血小板减少症(28.6%)和中性粒细胞减少症(7.1%)。

  有两次与治疗相关的停药,一次是由于血小板减少,另一次是由于周围神经病变。

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