塞利尼索（Selinexor）治疗的晚期或复发TP53野生型子宫内膜癌有效果吗？

　　塞利尼索维持治疗晚期或复发性子宫内膜癌的3期SIENDO研究的主要分析显示，意向治疗（ITT）人群的中位无进展生存期（PFS）有所改善，但没有临床意义。然而，对预先指定的TP53野生型子宫内膜癌患者亚组的探索性分析有怎样的疗效？

　　在探索性亚组分析中，113名野生型子宫内膜癌患者接受塞利尼索（n=77）或安慰剂（n=36）作为维持治疗。尽管生存数据尚不成熟，但截至2023年9月1日数据截止日期，该研究显示TP53野生型群体中存在令人鼓舞的OS信号：风险比0.76（95％置信区间[CI]：0.36-1.59），中位随访28.9个月后，两组均未达到中位OS。同样，在TP53野生型/pMMR子宫内膜癌患者中观察到令人鼓舞的初步OS：风险比0.57（95％CI：0.24-1.35），塞利尼索组未达到中位OS，中位随访后安慰剂组为35个月TP53野生型/dMMR子宫内膜癌患者的中位随访时间为31.6个月，HR为0.62（95％CI：0.06-6.81），在中位随访27.3个月后，任一组均未达到中位OS。

　　截至最后数据截止日期2023年9月1日，尚未发现新的安全信号。塞利尼索治疗最常见的治疗中出现的不良事件（AE）为恶心（90％）、呕吐（60％）、血小板减少症（42％）和腹泻（42％），其中大多数为1-2级。值得注意的是，安慰剂患者的恶心率为34％，呕吐率为11％，腹泻率为37％。最常见报告的3-4级治疗引起的AE包括中性粒细胞减少症（18％）、恶心（12％）和血小板减少症（10％）。据报道，塞利尼索组中有16％的患者出现TEAE，导致停药。

　　目前，尚无针对TP53野生型子宫内膜癌患者的特异性靶向治疗方法。

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