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FDA批准派姆单抗/帕博利珠单抗(Keytruda)治疗宫颈癌!

时间:2024-01-19     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  美国食品和药物管理局(FDA)已批准派姆单抗Keytruda(pembrolizumab)用于治疗新的子宫颈癌患者。

  根据FIGO分级,抗PD-1现在可以与放化疗一起使用来治疗新诊断的3至4a期疾病患者。

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  FDA的决定得到了后期KEYNOTE-A18试验的积极结果的支持,其中与安慰剂加放化疗相比,该组合将该患者群体的疾病进展或死亡风险降低了41%。

  根据世界卫生组织的数据,尽管由于筛查和预防计划,宫颈癌在美国的发病率正在下降,但该疾病仍是全球女性第四大常见癌症。

  Keytruda派姆单抗的作用是增强人体免疫系统的能力,帮助检测和对抗肿瘤细胞。

  Keytruda联合放化疗现在是美国批准的第一个基于抗PD-1的治疗方案。无论PD-L1表达如何,FIGO 2014 3至4a期宫颈癌患者的治疗。

  这项批准为新诊断的患者提供了一种基于抗PD-1的治疗选择,与单独放化疗相比,该治疗选择有可能降低疾病进展或死亡的风险。

  除了宫颈癌之外,Keytruda还获得了治疗多种癌症的批准,包括膀胱癌、黑色素瘤和霍奇金淋巴瘤的特定病例。

  11月,该疗法在美国获得批准,作为一组胃癌患者联合治疗的一部分。

  Keytruda现在可与含氟嘧啶和含铂化疗一起用于一线治疗成人局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管交界腺癌。

  一个月前,该疗法在美国获得批准,作为早期肺癌患者联合治疗的一部分。

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