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非激素更年期药物elinzanetant在3期研究中显示出前景!

时间:2024-01-19     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  研究评估了其在研非激素更年期药物elinzanetant作为中重度血管舒缩症状(VMS)的治疗选择。

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  高达80%的女性在绝经过渡期间的某个时刻报告过VMS,例如潮热。超过三分之一的更年期女性报告有严重症状,这些症状在末次月经后可持续十年或更长时间。潮热和睡眠障碍等更年期症状可能具有高度破坏性,广泛影响健康和生活质量。

  OASIS1和2期3期研究一直在评估elinzanetant(一种双重神经激肽1,3受体拮抗剂)的有效性和安全性,该药物每天口服一次,用于患有与更年期相关的中重度VMS的女性。

  研究的所有主要终点均得到满足,与安慰剂相比,elinzanetant显示VMS的频率和严重程度从基线到第4周和第12周有统计学显着降低。

  这两项研究还实现了所有三个关键的次要终点,显示与安慰剂相比,VMS频率从基线到第一周有统计学显着降低,并且睡眠障碍和更年期相关生活质量有统计学显着改善。

  两项研究中观察到的安全性总体上与之前发布的elinzanetant数据一致。

  就在一个月前,非激素神经激肽3受体拮抗剂fezolinetant获得欧盟委员会批准,商品名为Veoza,用于治疗与更年期相关的中度至重度VMS。

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