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Vtama霜治疗特应性皮炎3期研究效果如何?Vtama霜已获批治疗成人斑块型银屑病时间:2024-01-19 Vtama(tapinarof)霜的3期试验取得了新的积极结果,在患有中度至重度特应性皮炎(AD)的成人和两岁儿童患者中,疗效为1%。 AD也称为湿疹,是一种炎症性皮肤病,影响全球20%的儿童。这种情况会导致皮肤发痒、干燥和开裂。 ADORING1和ADORING2试验的先前结果表明,在八周双盲治疗期之后,Vtama乳膏的疗效在多个终点上持续改善,经验证的研究者特应性皮炎全球评估(vIGA-AD)评分为0(清除)或1(几乎清除),73%的患者较基线有两级改善。 正在进行的ADORING3试验由728名患者组成,是一项长期延伸研究,旨在评估Vtama霜的安全性和有效性,1%AD患者接受长达48周的总治疗。 ADORING3的中期分析安全性数据表明,1%的Vtama霜在所有治疗区域(包括敏感皮肤和间擦部位)均具有良好的耐受性,超过51%的患者实现了疾病完全清除,vIGA-AD评分为零。 分析的数据将包含在该公司今年第一季度向美国食品和药物管理局(FDA)提交的补充新药申请中。 如果被批准用于治疗AD,Vtama霜的功效和安全性加上其快速起效的止痒作用,不仅可以为患有该疾病的患者提供重要的新治疗选择,还可以为他们的患者提供一种重要的新治疗选择。 该霜已获得FDA批准,可用于治疗成人斑块型银屑病,其强度和配方与目前AD开发计划中正在研究的相同。 海得康”挖掘海外已上市药品资讯,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |
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