塞利尼索三联疗法改善了来那度胺难治性多发性骨髓瘤的生存率

　　根据2023年欧洲血液学协会（EHA）大会上提交的一项研究，塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松三联疗法可显着改善来那度胺难治性多发性骨髓瘤患者的总生存期。

　　在新诊断的多发性骨髓瘤成人中，一线治疗选择是来那度胺。如果患者对来那度胺耐药，一种潜在的治疗选择是使用塞利尼索。该药物是一种有效的口服输出蛋白1抑制剂，其作用是阻断肿瘤抑制蛋白、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出。这导致这些蛋白质在细胞核中积累，增强它们在细胞中的抗癌活性。

　　2020年的波士顿试验证明了塞利尼索三联疗法（硼替佐米和地塞米松）对于先前接受过一到三种疗法的多发性骨髓瘤患者是如何有效的。

　　对于在2023年EHA大会上提出的研究，研究人员对波士顿试验的数据进行了亚组分析。他们重点关注来那度胺难治性的影响，以及这如何影响塞利尼索三联疗法（SVd）（包括塞利尼索100mg、硼替佐米和地塞米松）或仅硼替佐米和地塞米松的标准疗法（Vd）的有效性和安全性。感兴趣的结果是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），但研究人员还检查了客观缓解率（ORR）和非常好的部分缓解率（VGPR）。

　　塞利尼索三联疗法和治疗结果

　　在总共402名患者中，106名被归类为来那度胺难治性患者，并平均分布在两个治疗组之间，每个治疗组53名。

　　SVd组的中位PFS显着更长（10.2个月与7.1个月，风险比，HR=0.52，95％CI0.31–0.88，p=0.012）。此外，中位OS也具有统计学显着性，代表SVd组具有临床意义的改善（HR=0.53，95％CI0.30–0.95，p=0.03）。

　　分配至塞利尼索的患者也具有较高的ORR（67.9％vs47.2％）和较高的VGPR或更好（35.8％vs24.5％）。

　　最常见的治疗中出现的不良事件（定义为影响超过四分之一的SVd和Vd患者）是血小板减少症（71.7％vs40.4％）、恶心（50.9％vs11.5％）、疲劳（45.3％vs21.1％））、腹泻（43.4％vs19.2％）、贫血（39.6％vs25.0％）和周围神经病变（30.2％vs38.5％）。

　　研究人员表示“这些发现进一步支持将塞利尼索与硼替佐米联合用于蛋白酶体抑制剂/硼替佐米初治或来那度胺难治性复发难治性多发性骨髓瘤患者，以及首次复发的患者。”

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