塞利尼索、地塞米松加化疗药物治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的研究效果及安全性（副作用）

　　输出蛋白1（XPO1）参与肿瘤抑制蛋白（TSP）的核输出，与多发性骨髓瘤（MM）的不良预后和耐药性（PI或IMiD）相关。塞利尼索（Selinexor）是一种新型、口服、一流的XPO1选择性抑制剂。在STORM研究中，selinexor（80毫克每两周一次）加地塞米松（20毫克每两周一次）（Xd）已证明具有对抗复发/难治性多发性骨髓瘤的活性。在临床前研究中，selinexor与化疗药物发挥了协同抗肿瘤作用。

　　评估Xd联合化疗药物对RRMM患者的初步疗效、安全性和耐受性。

　　LAUNCH研究是一项多中心、开放标签研究（NCT04877275），纳入了至少接受过一次治疗的复发/难治性MM患者。这项研究有两个组，每个组将招募25名患者。XDd组：Selinexor80mgd1、8、15、22，地塞米松40mgd1、8、15、22和脂质体阿霉素25mg/m2d1；XCd组：Selinexor100mgd1、8、15、22、地塞米松40mgd1、8、15、22和环磷酰胺300mg/m2d1、8、15、22。双臂每个周期28天。

　　截至2023年2月24日，共有28名患者入组（XDd中18例，XCd中10例）。其中，11名患者为男性，17名患者为女性。中位年龄为57岁（范围：43-74岁）。自初次诊断以来的中位时间为3.3年（范围：0.5-15年）。先前治疗的中位数为3次（范围：1-7）。有8名患者（28.6％）患有高危细胞遗传学异常，6名患者（21.4％）患有髓外疾病（EMD）。

　　4名患者（14.3％）接受过自体干细胞移植，3名患者（10.7％）接受过CAR-T治疗。28名患者中的27名（96.4％）暴露于硼替佐米，23名患者（82.1％）暴露于来那度胺，9名患者（32.1％）暴露于泊马度胺，5名患者（15％）暴露于达雷妥尤单抗。4名患者（20％）暴露于环磷酰胺和脂质体阿霉素。

　　所有患者的中位治疗时间为16周（范围：1-48周）。8名患者仍在接受治疗。22名患者接受了疗效评估。ORR为54.5％（16XDd组为56.3％，6XCd组为50％），包括1例VGPR和13例PR。7名患者病情稳定。

　　最常见的血液学不良事件（所有级别，≥3级）是血小板减少症（67.9％、28.6％）、白细胞减少症（57.1％、28.6％）和贫血（50％、28.6％）。最常见的非血液学不良事件（所有等级，≥3级）是恶心（64.3％，3.6％）、呕吐（50％，7.1％）和疲劳（50％，3.6％）。大多数治疗相关的不良事件是在前8周内观察到的，并随着时间的推移而减轻。

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