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度普利尤单抗(Dupixent)获得美国治疗特应性皮炎的标签更新,度普利尤单抗还有哪些适应症?

时间:2024-02-07     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  美国食品和药物管理局(FDA)已批准Dupixent度普利尤单抗(dupilumab)治疗特应性皮炎的标签更新。

  IL-4和IL-13抑制剂的美国标签现在包括针对12岁及以上特应性皮炎且手部和/或足部不受控制的患者的疗效和安全性数据

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  特应性皮炎通常被称为湿疹,是一种常见的炎症性皮肤病,其特征是皮肤干燥、发痒和破裂,通常影响手臂的褶皱、膝盖后面、手、脚、面部和颈部。

  3期LIBERTY-AD-HAFT试验在133名患有中度至重度特应性手和/或足部皮炎的成人和青少年中评估了Dupixent,这些患者对局部皮质类固醇反应不足或不耐受。

  LIBERTY-AD-HAFT是第一个专门针对该患者群体评估生物制剂的试验,该试验达到了主要终点,在第16周,接受Dupixent治疗的患者中有40%的手脚皮肤变得清晰或几乎清晰。17%的人接受安慰剂。

  该研究的关键次要终点也得到了满足,接受Dupixent治疗的患者中有52%报告在第16周时手脚瘙痒得到临床意义上的减轻,而安慰剂组中这一比例为14%。

  度普利尤单抗(Dupixent)已获得监管部门批准,用于治疗某些特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎和结节性痒疹患者。

  除了目前批准的适应症外,还正在研究Dupixent治疗由2型炎症或其他过敏过程引起的广泛疾病,包括某些患有荨麻疹、慢性瘙痒和慢性阻塞性肺病的患者。

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