罕见的神经肌肉疾病丨HyQvia获FDA批准用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病！

　　HyQvia已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP），这是一种罕见的神经肌肉疾病。

　　HyQvia（免疫球蛋白输注10％[人类]与重组人透明质酸酶）现在可用作维持治疗，以预防CIDP成人神经肌肉残疾和损伤的复发。

　　CIDP影响周围神经系统，其典型特征是进行性症状，包括四肢无力或感觉丧失、反射丧失和行走困难。

　　免疫球蛋白（IG）治疗被认为是成人CIDP维持治疗的标准护理。然而，静脉注射IG治疗的某些方面对患者来说可能具有挑战性，包括治疗持续时间长、静脉通路挑战的可能性和输注设置限制。

　　HyQvia是FDA唯一批准的IG和透明质酸酶组合，以皮下输注形式提供，最多每月一次。

　　该疗法于2014年在美国首次获得批准，用于治疗成人原发性免疫缺陷病，此后已扩大到包括2至16岁的儿童。

　　FDA的最新决定得到了后期ADVANCE-CIDP1研究的积极结果的支持，该研究表明HyQvia与安慰剂相比，六个月后的复发率存在统计学上的显着差异。

　　研究和临床经验表明，IG疗法作为CIDP成人维持治疗是有效的。

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