EMA建议授予泊马度胺（pomalidomide）用于治疗多发性骨髓瘤的营销授权

　　2023年12月，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）采纳了积极意见，建议授予用于治疗多发性骨髓瘤的药品泊马度胺（pomalidomide）的营销授权。

　　Pomalidomide的规格为1mg、2mg、3mg和4mg硬胶囊。Pomalidomide的活性物质是pomalidomide，一种免疫调节剂（ATC代码：L04AX06），它以多种不同的方式发挥作用，包括通过细胞因子调节、诱导T细胞增殖、抗多发性骨髓瘤细胞增殖和抑制血管生成。

　　Pomalidomide是Imnovid的仿制药，自2013年8月5日起在欧盟获得授权。研究表明Pomalidomide具有令人满意的质量及其与参比产品Imnovid的生物等效性。

　　完整的指示是：

　　Pomalidomide与硼替佐米和地塞米松联合治疗已接受过至少一种既往治疗方案（包括来那度胺）的成年多发性骨髓瘤患者。

　　Pomalidomide与地塞米松联合适用于治疗复发性难治性多发性骨髓瘤成年患者，这些患者之前至少接受过两种治疗方案，包括来那度胺和硼替佐米，并且在最后一次治疗中表现出疾病进展。

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