前列腺癌丨达洛鲁胺（Nubeqa，darolutamide）的作用与上市

　　前列腺癌是全世界男性中第二常见的恶性肿瘤。202年，全球估计有140万名男性被诊断患有前列腺癌。在诊断时，大多数男性患有局限性前列腺癌，这意味着他们的癌症仅限于前列腺，可以通过根治性手术或放射疗法进行治疗。复发后，当疾病将转移或扩散时，或者如果疾病是新诊断出来的，但已经扩散，则该疾病是激素敏感的，雄激素剥夺疗法（ADT）是治疗的基石。目前针对患有转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）的男性患者的治疗选择包括激素治疗，例如ADT、雄激素受体途径抑制剂加ADT或ADT与多西他赛的组合。尽管进行了这些治疗，大部分患有mHSPC的男性最终仍会进展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），这是一种发病率高、生存率有限的疾病。

　　达洛鲁胺（Nubeqa，darolutamide）是一种口服雄激素受体抑制剂，具有独特的化学结构，与受体高亲和力结合，表现出强大的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌的生长细胞。ARAMIS III期试验中观察到，与安慰剂相比，中枢神经系统（CNS）相关不良反应的总体发生率较低，并且II期ODENZA的darolutamide组观察到语言学习和记忆能力的改善。

　　该产品在美国、欧盟、日本和中国等全球80多个国家获得批准，用于治疗具有高转移性疾病风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。它还在美国和日本等多个市场被批准用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。

　　2022版国家医保：

　　适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。

　　另外，达洛鲁胺还未有仿制药上市。据查询，达洛鲁胺在香港有售，如需购买，可联系香港的药房或医院。

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