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达洛鲁胺（Nubeqa，darolutamide）获得欧盟批准用于前列腺癌！时间：2023-11-30 欧盟委员会已授予达洛鲁胺（Nubeqa，darolutamide）在欧盟（EU）的营销授权，这是一种口服雄激素受体抑制剂（ARi），加上雄激素剥夺疗法（ADT）与多西紫杉醇的组合，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治疗。Nubeqa已被批准用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者，这些患者发生转移性疾病的风险很高。 欧盟的批准基于III期ARASENS试验的积极结果，该试验表明，与ADT联合多西他赛相比，darolutamide加ADT联合多西他赛可显着降低mHSPC患者的死亡风险32.5％。此外，达洛鲁胺组合在临床相关的次要终点上显示出一致的益处，治疗组之间治疗中出现的不良事件的总体发生率相似。 ARASENS临床试验证明了darolutamide加ADT联合多西他赛在延长转移性激素敏感性前列腺癌患者的生存、延缓疾病进展和维持生活质量方面的益处。 前列腺癌是男性最常诊断的癌症。只有30％的mHSPC男性在诊断后能够存活五年或更长时间。大多数患有mHSPC的男性最终会发展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），这是一种长期生存有限的疾病。 海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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